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如何安全地从中国进口商品

从中国等非欧盟市场进口产品虽蕴藏巨大商机,却使企业面临复杂的法规框架和直接法律责任。

我们的专业咨询服务将不确定性转化为可行的路径。

进口商责任

根据欧洲法规,从中国进口产品需承担明确的法律责任。欧洲法规将进口商等同于制造商,因此进口商需对投放至欧盟市场的产品合规性与安全性承担首要责任。当进口商明知故犯违反欧洲安全指令规定时,将承担刑事责任。常见违规情形包括:

  • 缺少或伪造欧盟符合性声明;
  • 未执行电气、化学或机械安全测试;
  • 不当或欺诈性使用CE标志(包括因缺少技术文件导致的情况);
  • 销售不符合欧盟指令(如LVD、EMC、RoHS、REACH、MDR)的产品;
  • 将已被召回或列入RAPEX警示名单的商品投放市场。

处罚可分为行政处罚或刑事处罚,具体取决于违规行为的严重程度。在严重情况下,将采取以下措施:

  • 最高15万欧元的罚款;扣押货物并禁止进口;
  • 强制召回产品;
  • 若造成第三方损害,法定代表人需承担个人刑事责任。

 注:凭中国生商提供的文件无法免除口商的任。

技术与法规支持面向进口企业

目标是确保每件产品均符合现行欧盟指令和法规规定的安全、健康及消费者保护基本要求。

 

该支持服务可降低以下风险:处罚、货物扣押及商业活动暂停

战略、技术与法规支持服务

可行性分析与法规合规性评估是确保非欧盟国家进口产品安全合法的关键环节。唯有通过准确识别适用指令与法规、文件核查及测试验证,方能确保符合标准且可追溯的产品进入欧洲市场

 

客户企业获益

消除因商品不合规导致的海关扣留、处罚及市场召回风险。

可行性与风险研究

评估与商品不合规相关的技术和法规风险(禁用物质、迁移限值、标签、CE文件等)。

适用范围

适用于欧盟委员会颁布统一标准的所有产品(电子设备、食品接触物品等)。

分析方法

我们评估每件产品以确保其符合欧洲法规,核查文件、安全性和技术要求,直至提供CE认证标识和市场投放的全流程支持。

成果

确定现行法规要求的合规性测试,起草欧盟合规声明和技术档案。

最终结论

本文件旨在分析中国进口产品在欧盟法规要求方面的合规性与技术符合性。其目标是确保每件产品在投放市场前均符合欧洲立法规定的安全、健康及消费者保护要求。

适用范围

本文件适用于所有需加贴CE标志或受欧盟法规和指令约束的产品,包括电气设备、电子设备、玩具、食品接触材料(MOCA)、家用物品及面向最终消费者的产品。

主要法规与标准参考包括:

  • 指令 2014/35/EU —— 低电压指令(LVD)
  • 指令 2014/30/EU —— 电磁兼容性指令(EMC)
  • 指令 2009/48/EC —— 玩具安全指令
  • 指令 2011/65/EU —— RoHS 指令
  • 法规 (EC) No. 1935/2004 —— 食品接触材料(MOCA)
  • 法规 (EU) No. 2023/2006 —— 良好生产规范(GMP)
  • 法规 (EC) No. 1907/2006 —— REACH 法规
  • 相关协调标准和适用技术规范。

符合性分析通过以下方式进行:

  • 确定适用于产品的欧盟指令与法规;
  • 确定对应的协调标准;
  • 审核现有技术文件;
  • 评估经 ISO/IEC 17025 认可实验室执行的安全测试;
  • 进行风险分析并准备欧盟符合性声明(EU DoC)。

验证工作旨在确保产品符合相应法规要求、实验室测试结果有效,并正确准备 CE 认证及清关所需的技术文件。

为每一类产品提供欧盟适用法规的识别支持,以及按照欧洲法规要求,由认可实验室执行测试报告。测试的目的在于证明拟投放市场的材料和产品(电气材料、玩具、食品接触材料 MOCA 等)的符合性与安全性,确保产品不会对人员或财物造成损害。测试结果及相关文件构成欧盟符合性声明(DoC)和产品进入欧洲市场的基础。

技术档案的编制是证明产品符合欧盟法规的关键步骤。内容包括:

  • 产品的总体描述;
  • 技术图纸、线路图、物料清单;
  • 风险分析与安全评估;
  • 由认可实验室出具的测试报告;
  • 使用说明、标签及符合性声明。

技术档案对承担此角色的制造商或进口商是强制要求,必须保存至少 10 年,并在主管当局要求时随时提供。

技术档案可采取纸质或电子形式保存,需确保其完整性和可追溯性。以下情况需进行更新:

  • 产品设计或材料的变更;
  • 协调标准或法规的更新;
  • 新的测试或安全分析;
  • 供应链结构的变化。

技术档案必须在主管当局要求时可随时提供,保存期限至少 10 年。

根据现行法规编制并出具欧盟或国家符合性声明,用于产品自由流通及清关。
声明用于确认产品符合安全、健康及环境保护的基本要求,并应包含:

  • 制造商或进口商信息;
  • 所适用的指令和标准;
  • 测试报告及相关认证的引用;
  • 技术负责人签名。

在主管部门及执法机构(NAS、ASL、ARPA、财政警察、海关、地方警察等)进行检查时,提供专业的技术与法规支持。
目标包括:

  • 正确管理检查流程;
  • 协助准备所需文件;
  • 企业员工培训;
  • 与当局进行技术层面的沟通;
  • 必要时制定检查后的整改计划。

本公司的工作和支持能够降低企业遭受处罚、产品被扣押或商业活动被暂停的风险。

法规符合性是产品进入欧盟市场的基本前提。通过全面的分析、实验室测试以及技术文件的正确编制,可以确保产品的安全性、可追溯性及其符合欧盟法律规定。

立即預約諮詢服務。

我們提供協助,透過在認證與非認證實驗室進行測試,依據現行歐洲法規,協助您識別適用於產品的歐盟法規。
此類測試對於證明產品符合上市要求至關重要。以下為幾項重要類別:

玩具
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電氣材料
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MOCA
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醫療器材
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释放您企业的无限潜力。

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